治験審査委員会

北原国際病院 治験審査委員会

委員名簿

IRB委員名簿20080701
IRB委員名簿20090301
IRB委員名簿20090401
IRB委員名簿20090501
IRB委員名簿20091012
IRB委員名簿20091201
IRB委員名簿20091228
IRB委員名簿20100401
IRB委員名簿20101201
IRB委員名簿20110104
IRB委員名簿20110516
IRB委員名簿20111012
IRB委員名簿20120501
IRB委員名簿20121008
IRB委員名簿20131011
IRB委員名簿20140501
IRB委員名簿20140917
IRB委員名簿20150302
IRB委員名簿20150501
IRB委員名簿20151006

議事録

第37回 委員会議事録 2009/04/06
第38回 委員会議事録 2009/05/11
第39回 委員会議事録 2009/06/01
第40回 委員会議事録 2009/07/06
第41回 委員会議事録 2009/08/03
第42回 委員会議事録 2009/09/07
第43回 委員会議事録 2009/10/05
第44回 委員会議事録 2009/11/02
第45回 委員会議事録 2009/12/07
第46回 委員会議事録 2010/01/04
第47回 委員会議事録 2010/02/01
第48回 委員会議事録 2010/04/05
第49回 委員会議事録 2010/05/10
第50回 委員会議事録 2010/07/05
第51回 委員会議事録 2010/08/02
第52回 委員会議事録 2010/10/04
第53回 委員会議事録 2010/12/06
第54回 委員会議事録 2011/01/17
第55回 委員会議事録 2011/04/04
第56回 委員会議事録 2011/05/09
第57回 委員会議事録 2011/06/06
第58回 委員会議事録 2011/10/12
第59回 委員会議事録 2011/11/07
第60回 委員会議事録 2011/12/05
第61回 委員会議事録 2012/01/10
第62回 委員会議事録 2012/02/06
第63回 委員会議事録 2012/03/05
第64回 委員会議事録 2012/04/02
第65回 委員会議事録 2012/06/05
第66回 委員会議事録 2012/07/03
第67回 委員会議事録 2012/08/07
第68回 委員会議事録 2012/09/04
第69回 委員会議事録 2012/10/02
第70回 委員会議事録 2012/11/06
第71回 委員会議事録 2012/12/04
第72回 委員会議事録 2013/01/08
第73回 委員会議事録 2013/02/05
第74回 委員会議事録 2013/03/05
第75回 委員会議事録 2013/04/02
第76回 委員会議事録 2013/05/14
第77回 委員会議事録 2013/06/11
第78回 委員会議事録 2013/07/02
第79回 委員会議事録 2013/08/06
第80回 委員会議事録 2013/09/03
第81回 委員会議事録 2013/10/01
第82回 委員会議事録 2013/11/05
第83回 委員会議事録 2013/12/03
第84回 委員会議事録 2014/01/07
第85回 委員会議事録 2014/02/04
第86回 委員会議事録 2014/03/04
第87回 委員会議事録 2014/04/01
第88回 委員会議事録 2014/05/13
第89回 委員会議事録 2014/06/03
第90回 委員会議事録 2014/07/01
第91回 委員会議事録 2014/09/02
第92回 委員会議事録 2014/10/07
第93回 委員会議事録 2014/12/02
第94回 委員会議事録 2015/01/06
第95回 委員会議事録 2015/02/03
第96回 委員会議事録 2015/04/07
第97回 委員会議事録 2015/05/12
第98回 委員会議事録 2015/06/02
第99回 委員会議事録 2015/09/01
第100回 委員会議事録 2015/10/06
第101回 委員会議事録 2015/12/01
第102回 委員会議事録 2016/01/12
第103回 委員会議事録 2016/02/02
第104回 委員会議事録 2016/04/05

マニュアル

治験に係るSOP
IRBのSOP
治験に係るSOP補遺、IRBのSOP補遺

00 統一書式表紙
01 履歴書
02 治験分担医師等リスト
03 治験依頼書
04 治験審査依頼書
05 治験審査結果、指示・決定通知書
06 治験実施計画書等修正報告書
08 緊急の危険を回避するための治験実施計画書からの逸脱に関する報告書
09 緊急回避逸脱通知書
10 治験実施計画書等改訂申請書
11 治験実施状況報告書
12-1 重篤な有害事象に関する報告書(医薬品治験)
12-2 重篤な有害事象に関する報告書(医薬品治験)
13-1 有害事象に関する報告書(医薬品製造販売後臨床試験)
13-2 有害事象に関する報告書(医薬品製造販売後臨床試験)
14 重篤な有害事象及び不具合に関する報告書(機器治験)
15 有害事象及び不具合に関する報告書(機器製造販売後臨床試験)
16 安全性情報等に関する報告書
17 治験終了(中止・中断)報告書
18 開発の中止等に関する報告書 企業治験・製造販売後臨床試験

統一書式に関する記載上の注意事項
参考書式1 治験に関する指示・決定通知書
参考書式2 直接閲覧実施連絡書

治験審査委員会 原則毎月第一火曜日開催
※2016年3月の治験審査委員会は休会となりました
※2016年5月以降、審議案件がないため、しばらく休会になります。